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首頁產(chǎn)品知識 藥品干燥劑微生物檢驗指標標準

藥品干燥劑微生物檢驗指標標準

2018年09月14日23:24 zfeducation.cn

藥品干燥劑微生物檢測指標有:細菌總數(shù)、霉菌、酵母、大腸埃希菌。

檢驗樣細菌總數(shù)霉菌和酵母總數(shù)大腸埃希菌
成品≤1000CFU/袋≤1000CFU/袋不得檢出
來料包裝膜≤500CFU/cm²≤100CFU/cm²不得檢出

CFU:菌落形成單位(CFU,Colony-Forming Units)指單位體積中的細菌群落總數(shù)。在活菌培養(yǎng)計數(shù)時,由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落,稱為菌落形成單位,以其表達活菌的數(shù)量。菌落形成單位的計量方式與一般的計數(shù)方式不同,一般直接在顯微鏡下計算細菌數(shù)量會將活與死的細菌全部算入,但是CFU只計算活的細菌。

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